Watmind Lollitest / Lutschtest - Corona-Schnelltest für Laien

2,86

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Watmind SARS-CoV-1 Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung - einzeln verpackt - Laientest

Probenentnahme per Lolli- bzw. Lutschtest - optimiert für die Eigenanwendung

 

Der Corona-Schnelltest von Watmind zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird ca. 40 Sekunden unter der Zunge gedreht und somit vollständig mit Speichel getränkt. Die Probe wird dann in das Probenröhrchen mit der Reaktionsflüssigkeit gegeben. Schließlich geben Sie 3 Tropfen auf den Reagenzträger und nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an.

 

Eigenschaften:

  • Eigenanwendung durch Laien
  • Sonderzulassung durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel)
  • Sonderzulassungs-Nummer: 5640-S-032/21
  • Kompakt und einfach
  • Testergebnis innerhalb von 15 Min
  • Gelistet im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Testmöglichkeit jederzeit ohne Analysegerät
  • Hohe Sensitivität von 95,51%
  • Hohe Spezifität von 99,45 %

 

Inhalt:

  • Reagenzträger
  • Steriler Tupfer für Abstrich
  • Röhrchen mit Extraktionspuffer
  • Gebrauchsanweisung
  • Kurzanleitung
  • Hinweiskarte

 

Interpretation des Ergebnisses:

- Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.
 
- Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.
 
- Ungültig: Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und die Probe sollte erneut sammelt und wieder getestet werden.
 
 
Lagerung und Haltbarkeit:

1. Das Set sollte bei 4~ 30°C aufbewahrt werden und die Haltbarkeit ist auf 18 Monate festgelegt.
2. Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte er innerhalb von 30 Minuten verwendet werden (Temperatur 10~30℃, Luftfeuchtigkeit ≤70%).
3. Der Probenextraktionspuffer sollte innerhalb von 18 Monaten nach dem Öffnen verwendet werden (Temperatur 10~30℃, Luftfeuchtigkeit ≤70%).
4. Herstellungs- und Verfallsdatum siehe Etikett.
 
 
Einschränkungen:

1. Das Testergebnis dieses Kits ist nicht der einzige Bestätigungsindikator für klinische Indikationen. Die Infektion sollte von einem Spezialisten zusammen mit anderen experimentellen Ergebnissen, klinischen Symptomen, Epidemiologie und zusätzlichen klinischen Daten bestätigt werden.
2. In den frühen Stadien der Infektion kann eine geringe Antigenexpression zu negativen Ergebnissen führen.
3. Die Testergebnisse der Proben hängen mit der Qualität der Probensammlung, -verarbeitung, -transport und -aufbewahrung zusammen. Jegliche Fehler können ungenaue Ergebnisse verursachen. Wenn die Kreuzkontamination während der Probenverarbeitung nicht kontrolliert wird, kann es zu falsch positiven Ergebnissen kommen.
 
 
Vorsichtsmaßnahmen:

1. Das Set ist nur für den in-vitro diagnostischen Gebrauch vorgesehen. Bitte lesen Sie vor Untersuchung die Betriebsanleitung sorgfältig durch.
2. Bitte verwenden Sie den in diesem Set enthaltenen Abstrich und Probenextraktionspuffer. Ersetzen Sie die Probenextraktion in diesem Set nicht durch Bestandteilen in anderen Sets.
3. Der Betrieb sollte streng nach Anleitung erfolgt werden.
4. Positive und negative prädiktive Werte hängen stark von den Prävalenzraten ab. Positive Testergebnisse stellen in Zeiten geringer/keiner SARS-CoV-2-Aktivität bei niedriger Krankheitsprävalenz mit größerer Wahrscheinlichkeit falsch positive Ergebnisse dar. Falsch negative Testergebnisse sind wahrscheinlicher, wenn die Prävalenz der durch SARS-CoV-2 verursachten Krankheit hoch ist.
5. Die Empfindlichkeit des Tests nach den ersten fünf Tagen nach Auftreten der Symptome hat gezeigt, dass sie im Vergleich zu einem RT-PCR SARS-CoV-2-Assay abnimmt.
6. Nach dem Öffnen muss die Testkassette innerhalb von 30 Minuten verwendet werden (Temperatur 10~30 ℃ , Luftfeuchtigkeit ≤ 70%), und sie sollten sofort nach dem Öffnen bei 30 ℃ verwendet werden, und die unbenutzte Testkassette muss verschlossen und trocken gelagert werden.
7. Abfälle oder überschüssige Proben, die während des Tests anfallen, sollten entsprechend den infektiösen Erregern inaktiviert werden.

 

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